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诺和晟泰| 慢性肾病瘙痒多肽类新药获得临床试验批准

2022-11-25 14:05:35
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访问量:634


诺和晟泰 | 撰文

瑞酱 | 编辑


北京阳光诺和药物研究股份有限公司旗下研发机构成都诺和晟泰自主研发1类新药项目“STC007注射液”(以下简称“STC007”) 于2022年11月15日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病(CKD-aP)相关的中至重度瘙痒的人体临床试验。


STC007为多肽类κ阿片样物质受体(KOR)激动剂,具有自主知识产权核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT专利进入国际公布阶段,该化合物核心专利已布局美国、欧洲等国家或地区。

κ阿片样物质受体(简称:KOR受体)是极具治疗瘙痒潜力的靶点,是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR),由380个氨基酸组成,强啡肽是其内源性配体,广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织,参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。KOR受体激动剂与μ阿片样物质受体(简称:MOR)激动剂不同,KOR激活后可以产生免疫调节作用,发挥减轻瘙痒的疗效;KOR激动剂极大程度降低了呼吸抑制、便秘及成瘾等,且机体对于KOR激动剂也不易产生耐受,患者依从性强,因此具有较好的市场应用前景。


我司研究开发的STC007对KOR受体具有较强结合力,表现出良好的瘙痒治疗效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,展现了良好的成药性和安全性。本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值。



成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)子公司,重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台,形成了独具特色的多肽药物创新开发模式,搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库,实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选;建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系,实现高通量筛选;形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。

公司涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队,覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究,为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。

商务对接人:黄波13880384250

联系地址:成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号6栋)


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