多肽原料药

服务内容

多肽仿制药API开发：
·产品立项： 
调研、立项评估和咨询等

·参比制剂研究： 
参比制剂遴选、备案、反向研究等

·药学研究： 原料药关键质量属性研究与参比制剂质量比对研究（含杂质谱分析）原料药的合成纯化工艺开发、优化、变更和工艺验证等工作质量研究原料药质量标准研究稳定性考察研究等
通过不断优化工艺以获取成熟并且易于产业化的工艺路线，建立关键工艺参数数据库。根据工艺路线特点，建立起始物料、中间体及原料药的完整杂质谱，使得制备的原料药达到仿制药制剂的要求，从而实现一定规模的产业化生产。

服务特点

诺和晟泰原料药工艺团队致力于全方位保障客户降本增效：




√  减少人工成本

√  减少设备成本

√  减少能耗成本

√  提高产品收率

√  替代昂贵原辅料

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