岗位职责：

1、负责分子模拟和分子对接、多序列比对和同源建模、分子设计和优化、虚拟化合物库的建立和筛选、以及ADMET预测；
2、协助创新立项中计算化学相关资料的调研，以及撰写相应的立项报告；
3、对接外部计算化学资源，负责方案沟通和结果分析；
4、负责创新药IND申报中计算化学版块的资料撰写。

任职要求：

1、博士及以上学历，计算化学、药化相关专业；
2、熟悉Univ/Linux操作系统，熟练掌握AutoDock、DS、Sybyl、MOE和薛定谔等药物设计软件、分子模拟和分子对接软件；
3、熟悉掌握计算机辅助药物设计的基本原理和常见的靶点对接技术，熟悉各类常见靶点晶体结构数据库；
4、良好的英语读写能力，熟练查阅专业外文文献。

岗位职责：

1、负责新员工上岗证考核管理，组织制定上岗证考核试题，参与考核过程监督，考核结果公布，上岗证制作，以确保相应技术岗位人员具备相应的上岗技能；

2、负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询，建立研发人员质量意识；
3、负责员工岗位异动资格考核、上岗资格考核及资料存档，监督指导各部门建立并维护岗位培训教材和考核的内容和标准；
4、对培训所需(产生)的教材、记录及档案进行管理，并建立研发人员个人培训档案。
5、协助研发体系文件的建立与维护，定期组织体系文件的制定、修订、培训、生效、发放，确保体系文件符合现行法律法规要求，保障研发过程合规、完整、规范；

6、负责检查研发过程中各项记录（原始记录、各类辅助记录、台账等）是否及时、规范、准确；试验现场是否合规，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，向上级汇报检查结果。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物化学相关专业；
2、2年及以上研发QA或工厂QA经验，接受过省局/国家/或其他国家药政单位的核查；
3、了解国家药品研发的相关政策、法规和管理制度，熟悉研发流程；
4、具有良好的职业素养和人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神。

岗位职责：
1、负责药品申报资料（含电子提交资料、发补资料等）的撰写、整理、内部审核与进度跟进；
2、负责统筹安排各项目委托生产许可事项的办理与跟进；
3、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
4、了解行业内其它产品的注册路径和竞品信息，为公司产品制定注册策略，为研发团队提供注册法规指导及支持；

5、建立和维护相关主管部门和专家资源。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、3年及以上药品注册申报工作经验，有成功项目申报经验、国家局现场核查经验或国际注册经验；
3、熟悉药品注册申报流程，熟悉国外和国内药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
4、具有良好的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神。

岗位职责：
1、负责药政信息的及时跟踪、整理，可以开展药政信息的内部传达宣贯工作；
2、协助药品申报资料（含电子提交资料、发补资料等）注册板块资料的撰写、整理，负责申报资料形式审核；
3、配合项目组完成申报资料的打印、装订，提交注册申报工作；
4、协助药品一次性进口申报资料审核、提交；参比制剂备案资料提交等工作；
5、协助开展委托生产许可事项申报资料的准备；

6、参与研制现场检查的准备工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、2年及以上药品注册申报工作经验；
3、基本了解药品注册申报流程、国外和国内药品管理及注册等相关法规及技术指导原则。

岗位职责：

1、参与设备管理相关制度/规程的起草及修订；
2、参与设备选型、调研、议价及合同谈判，负责设备URS及操作SOP的审核工作；
3、主导设备开箱验收及安装调试，并组织相关人员培训；
4、负责设备档案管理并完善设备电子台账；仪器设备、仪表计量、校验管理；
5、负责编制设备年度预防性维护保养计划、定期对实验室仪器设备盘点；
6、负责工艺设备的定期维护保养、负责实验室部分精密仪器及常规设备设施日常维修；

7、定期开展仪器设备日常巡检工作、参与实验室安全隐患排查及整改；

任职资格：
1.本科及以上学历，化工机械、机电一体化、计算机等相关专业；
2.3年以上医药化工行业或生物制药行业设备管理经验；
3.熟练使用office、CAD等常用软件；熟练掌握实验室常规设备维修、维护技能；熟悉精密仪器维修（液相、气相、LC-MS等）；
4.具有较强的沟通协调能力、执行能力；工作责任心强、踏实、为人诚恳，能吃苦耐劳，具有团队精神。

岗位职责：

1、根据研究方案开展样品检测、分析方法开发、方法学验证、稳定性考察等工作；
2、负责原始记录、研究总结等资料的撰写；
3、协助注册相关申报资料的撰写；
4、根据研究方案开展药材/饮片前处理、提取、浓缩、干燥、制剂工艺研究等工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，中药、药学、制药工程相关专业，硕士优先；
2、本科3年及以上相关工作经验、硕士应届；
3、熟悉中药材、饮片、中间体和成品的质量标准研究；
4、熟悉中药工艺研究流程及常用工艺设备；
5、学习或工作经历有中药背景优先。

岗位职责：

1、负责所承担中药项目的启动、推进、实验方案的起草、过程修改完善、总结等工作；
2、负责指导项目组成员完成相关研究任务；
3、负责所承担中药项目的工艺、质量变更研究注册申报资料的撰写、审核。

任职要求：

1、本科及以上学历，中药、药学、制药工程相关专业；
2、硕士3年及本科6年以上相关经验，熟悉掌握中药工艺研究流程及常用工艺设备。
3、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求，具有一定的中英文文献检索能力；
4、学习或工作经历有中药背景优先。

岗位职责：

1、理解项目目标，查阅相关文献，完善实验方案并付诸实施，撰写项目报告；
2、负责新产品（原料、制剂）质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证；
3、负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施；
4、负责产品的申报及注册资料的提供。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、分析化学、药物分析相关专业；
2、3年及以上相关经验，熟悉掌握药物分析仪器及方法开发；
3、具有撰写CTD格式申报资料的经验；
4、熟练查阅文献，具有较强的资料检索、分析、整理能力。

岗位职责：

1、负责文献和专利信息检索协助完成项目调研工作，负责项目相关知识产权（专利、文章）申报工作，协助开展科技项目申报工作；
2、对所负责的项目进行全面的工艺控制与管理，负责工艺路线的优化，并解决研究过程遇到的问题，负责研发项目进度跟踪，问题沟通及协调等工作；
3、根据项目执行方案，负责小试和中试路线研究，并进行工艺交接，解决药品生命周期与产品工艺有关的技术问题，确保产品生产；
4、负责品种研发过程实验记录复核、数据整理，相关方案和总结报告的起草、审核、执行，同时保证实验数据真实、完整、可塑性；
5、负责CTD申报资料的撰写、审核，以及协助上级领导及注册人员完成申报和现场核查等工作；
6、负责实验室日常管理，负责落实完成环境卫生、职业健康、安全管理制度建设；
7、负责完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、博士毕业、硕士3年及以上和本科5年及以上学历，以及具有相关行业的管理经验；
2、药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；
3、至少掌握一门外语（英、法、日、俄），并具有较好的读、写、说能力；
4、熟悉研发过程常用设备的使用、维护方式，熟悉车间设备工作原理、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程。
5、具有多个品种完整的项目处方前研究经验，包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的经验。
6、具有一定的创新能力；
7、具有扎实的理论基础，熟悉有机化学、无机化学、药物化学、结构解析、分析化学等有机化学相关知识，具有发现问题、分析问题及解决问题的能力。
8、熟悉药品研发、生产及注册申报相关的政策法规及相应的CFDA和ICH指导原则；

岗位职责：

1、负责小试、中试、验证、临床等试验总结撰写；
2、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；
3、负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料；
4、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态；
5、熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程；
6、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；
7、完成公司临时交给的其他工作

任职要求：

1、硕士1-3年；本科3-5年制剂研发经验，药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业；
2、具有扎实的理论基础，精通药剂学、生物药剂学与药物动力学中，对该理论基础有着很深的理解。熟悉分析化学、有机化学、生理学等；
3、具有较强的实验能力，熟悉冻干机、压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混合机、流化床等设备的操作及原理；
4、具有较强的规范意识；
5、具备发现和解决问题能力，项目经验丰富；
6、熟悉新药研发中容易出问题的环节，预判能力强；
7、熟悉车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程；
8、具有较强的方案设计能力，方案科学、可靠、严谨；
9、具有总结能力，结论科学、可靠、严谨；
10、了解新药研发的各种指导原则，精通制剂研发相关的指导原则。对审评要求有着自己理解。

岗位职责：

1、设计、起草、完善合成路线，能够按药政法规要求设计开展小试、协调设计、指导实施中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发；

2、熟练运用LCMS，HPLC，NMR等的分析数据，确定较复杂化合物结构；
3、能熟练地开展中英文文献、专利的调研和查阅工作，并能进行深入的分析和判断；
4、具有实验室研究开发，解决研发中的技术难点，保证工作质量与效率的能力；
5、通过构效关系研究对已知分子结构进行改造优化，设计出有自主知识产权的化合物；
6、整理和归档项目开发技术资料和数据，确保项目按照工作计划保质如期完成；
7、负责撰写创新药原料药工艺研究部分CTD资料并协助项目经理及注册人员开展现场核查及注册申报工作；
8、协助开展项目立项相关的调研和资料整理撰写工作；
9、配合经理做好本部门管理工作，协助部门负责人做好部门内部的安全和卫生以及维持实验室的正常运转；

10、完成上级交代的其他工作。

1、药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；
2、硕士3年以上，本科6年以上，有创新药项目分子设计、合成和筛选经验、以及工艺研究经验，或者原料药项目小试、中试及工艺验证经验，特别优秀者可放宽；
3、具备有机化学、药物化学、药物分析等药学专业理论知识与实践技能；
4、熟悉制药行业法律法规及原料药工艺开发相关技术指原则；
5、熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程；
6、能够通过专业数据库查询创新药新分子的合成路线或者原料药工艺开发的相关文献、专利，并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案；
7、能指导合成人员开展创新药分子的合成路线确定与优化、候选化合物结构鉴定和工艺优化、知识产权的撰写、非GLP阶段药学研究工作以及IND申报资料的撰写；或者能够独立设计、起草、完善原料药项目的合成工艺路线，能够按药政法规要求设计开展小试、能够协调设计、指导实施中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发。

岗位职责：

1、负责收集、整理拟立项品种原料药工艺研究方面的相关信息，协助完成项目调研工作；
2、按照相关法规与政策设计、起草、完善原料药项目的研究方案，并组织相关研究员有效地开展项目研究等工作；
3、负责原料药项目的工艺交接及报批前的中试和工艺验证工作，解决项目技术转移、交接等过程出现的技术问题；
4、负责CTD申报资料关于工艺研究部分内容的撰写，以及协助上级领导及注册人员完成申报和现场核查的工作。
5、具有一定的管理能力，能高效、合理地安排工作内容，按计划完成项目进度，配合项目经理完成本部门的管理工作，协助部门负责人做好部门内部的安全管理工作。
6、具有较强的控制沟通能力，善于调动并激励员工增强工作积极性。

任职要求：
1、硕士3年以上，本科5年以上工作经验，药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；
2、至少掌握一门外语（英、法、日、俄），并具有较好的读、写、说能力；
3、具有1~2个以上完整的项目处方前研究经验，包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写的经验；
4、具有扎实的理论基础，熟悉有机化学、无机化学、药物化学、结构解析、分析化学等有机化学相关知识，具有发现问题、分析问题及解决问题的能力。
5、了解药品研发、生产及注册申报相关的政策法规及相应的CFDA和ICH指导原则。
6、熟练掌握常用的办公软件和化学相关软件的应用。

福利待遇： 

项目奖金、餐费补贴、年度体检、带薪年假、交通补贴、人才落户、团建经费、节日礼金、生日礼券及其它福利关怀。

 

专属简历投递邮箱：hr@sintanovo.com