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    联系人:黄先生

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R&D Services
业务聚焦

分析方法开发及验证

服务内容

    ·多种色谱技术(HPLC, UPLC, GC, and IC)和检测技术(UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等),以满足不同类型的化合物

    ·遵从ICH Q3D的元素杂质分析方法

    • ·定性/定量核磁以及其他杂质结构解析、确认以及含量标定所需方

    ·为原料药和药物制剂(片剂,胶囊/液体胶囊,液体制剂/乳剂,粉末制剂,丸剂/包衣丸剂,注射剂,局部用药,固体分散剂等)提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法

    ·其他特殊检测方法,如溶出(IR, ER, MR),溶剂残留,基因毒性杂质,对映异构体分离,离子色谱,微生物测试等

    ·提供方法开发实验设计,进程报告,方法验证方案和验证报告,药物分析方法

    ·为IND/CTA 或者 NDA/MAA申请各阶段提供对应方案

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