|

|

english website

Copyright © 2021-2022 诺和晟泰版权所有

关闭

商务咨询

联系人：黄先生
电话：028-87771674
邮箱：huangbo@sintanovo.com

在线留言×

guanbi

R&D Services

业务聚焦

多肽药物研究平台原研替代药研发平台新型制剂研究平台

原研替代药研发平台

首页业务聚焦原研替代药研发平台质量研究

分析方法开发及验证

服务内容

·多种色谱技术（HPLC, UPLC, GC, and IC）和检测技术（UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等），以满足不同类型的化合物

·遵从ICH Q3D的元素杂质分析方法

·定性/定量核磁以及其他杂质结构解析、确认以及含量标定所需方

·为原料药和药物制剂（片剂，胶囊/液体胶囊，液体制剂/乳剂，粉末制剂，丸剂/包衣丸剂，注射剂，局部用药，固体分散剂等）提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法

·其他特殊检测方法，如溶出（IR, ER, MR），溶剂残留，基因毒性杂质，对映异构体分离，离子色谱，微生物测试等

·提供方法开发实验设计，进程报告，方法验证方案和验证报告，药物分析方法

·为IND/CTA 或者 NDA/MAA申请各阶段提供对应方案

相关实验室

相关文章

分析方法开发及验证稳定性研究对照品标化及产品放行测试质量控制策略

诺和晟泰研发中心

地址:成都天府国际国际生物城·双流区凤凰路618号

生物医学工程产业加速器 6栋

邮编: 610200

商务合作

联系人：黄先生

电话：028-87771674

邮箱：huangbo@sintanovo.com

人力资源

联系人：汪女士

电话：028-86058662

邮箱：hr@sintanovo.com

质量管理

联系人：刘先生

电话：028-83500190

邮箱：liuyanchun@sintanovo.com

weixin

weixin image

Copyright © 2022-2023 诺和晟泰版权所有蜀ICP备19031539号-1

. | 技术支持：思乐科技