制剂稳定性研究

稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关，稳定性研究具有阶段性特定，贯穿药品研究和开发的全过程。

服务内容

·试验/试探性的稳定性研究（预实验）；

·药物注册阶段的稳定性研究；

·批准上市后药物的稳定性研究；

·提供稳定性研究的方案设计，项目管理，稳定性样品存储和检测，数据趋势分析，药物保质期评估以及申报准备等服务；

·储存条件：遵照ICH Q1以及NMPA指导原则（40°C/75%RH，30°C/65%RH，25°C/60%RH，5°C）；

服务特点

⭐不同放置条件

⭐不同考察项目

⭐不同包装材料

⭐不同时间节点

⭐稳定性研究恒温恒湿箱（IQ/OQ/PQ认证）提供实时的温湿度监控；自动报警系统；多种途径的电力供应

制剂处方前研究制剂处方工艺研究制剂质量研究制剂小试研究制剂中试放大制剂稳定性研究